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长沙迈博奥生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401127”基本信息
注册证编号湘械注准20212401127 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙迈博奥生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
生产地址长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1
产品名称血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格5 条/筒、10 条/筒、15 条/筒、20 条/筒、25 条/筒、 50 条/筒、5 条/盒、10 条/盒、15 条/盒、20 条/盒、25 条/盒、 50 条/盒、100 条/盒、单支装
结构及组成/主要组成成分产品组成包含:血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法),代码卡(CODE 码)。血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) 主要由 PET 电极板、 中隔和亲水膜组成,每片试纸含葡萄糖脱氢酶≥2U、 铁氰化钾≥100ug、非反应物质>0.07mg。
适用范围/预期用途本产品主要用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2026/6/10
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