| 注册证编号 | 湘械注准20212401127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈博奥生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5 条/筒、10 条/筒、15 条/筒、20 条/筒、25 条/筒、 50 条/筒、5 条/盒、10 条/盒、15 条/盒、20 条/盒、25 条/盒、 50 条/盒、100 条/盒、单支装 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包含:血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法),代码卡(CODE 码)。血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) 主要由 PET 电极板、 中隔和亲水膜组成,每片试纸含葡萄糖脱氢酶≥2U、 铁氰化钾≥100ug、非反应物质>0.07mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
