| 注册证编号 | 湘械注准20222210737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南合思健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1105房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1105房 |
| 产品名称 | 血糖管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMS-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品物理组成：本软件由软件安装光盘、网络下载交付、用户文档集（产品说明书、出厂合格证）组成。产品逻辑组成：本产品软件架构为B/S架构，由PC端（服务器端和客户端）软件和PDA端APP软件组成，其中APP软件为选配组件。PC端：患者管理、数据管理、质控管理、统计分析、医院管理和系统配置；APP端软件：扫码身份识别、血糖数据自动上传。软件发布版本为：V6.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可与适配的具备网络传输功能的血糖检测设备配合使用，用于医院内血糖数据的自动上传、下载服务、血糖数据的统计分析、报告打印，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
