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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172220336”基本信息
注册证编号湘械注准20172220336 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称血糖测试仪
管理类别第二类
型号规格蓝牙WL-1型、蓝牙WL-2型、蓝牙WL-3型、蓝牙WL-4型、蓝牙MTM-1型、蓝牙MTM-2型
结构及组成/主要组成成分本产品由主机及配件组成。主机为血糖测试仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块(选配)组成。配件有电池、采血笔(已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品,选配)。
适用范围/预期用途本产品与配套血糖测试条配合使用,用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/27
生效日期2022/6/27
有效期至2027/11/29
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