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深圳市国友义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162170773”基本信息
注册证编号粤械注准20162170773 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市国友义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A
生产地址深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、纯钛金属金属冠、纯钛金属金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、金合金金属冠、铬铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、纯钛金属烤瓷冠、纯钛金属烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥、种植体上部二氧化锆全锆冠、种植体上部二氧化锆全锆桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植上体上部钯银合金烤瓷冠、种植上体上部钯银合金烤瓷桥、种植上体上部金钯合金烤瓷冠、种植上体上部金钯合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、纯钛金属嵌体、钴铬合金金属嵌体、二氧化锆全瓷嵌体、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面
结构及组成/主要组成成分烤瓷冠/桥:采用纯钛金属、普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成(不含牙种植体、基台及种植体附件)。 金属桥/冠/嵌体:采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆冠/桥:采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成(不含牙种植体、基台及种植体附件)。 氧化锆全瓷冠(桥嵌体)、铸瓷冠(嵌体、贴面):由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成。(不含牙种植体、基台及种植体附件)。 光固化复合树脂冠/桥:采用光固化树脂加工,固化制成。 镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型:采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/1/8
生效日期2021/1/8
有效期至2026/1/7
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