| 注册证编号 | 湘械注准20212401010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50 人份/盒: 试剂M:4.0mL×1、试剂R:5.0mL×1;100 人份/盒:试剂M:7.0mL×1、试剂R:10.0mL×1;200 人份/盒:试剂M:7.0mL×2、试剂R:10.0mL×2;校准品:1.0mL×6(6 水平);质控品:1.0mL×2(2 水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂M: 磁微粒包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体 20.0mg/L 十二水合磷酸氢二钠 5.9g/L 二水合磷酸二氢钠 0.6g/L 牛血清白蛋白 3.0g/L ProClin™ 300 0.5mL/L 试剂R: 碱性磷酸酶标记鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体 4.0mg/L 2-吗啉乙磺酸 9.8g/L 牛血清白蛋白 2.0g/L ProClin™ 3000.5mL/L 校准品: 基因重组血清淀粉样蛋白A抗原 三羟甲基氨基甲烷7.3g/L ProClin™ 300 0.5mL/L 质控品: 基因重组血清淀粉样蛋白A抗原 三羟甲基氨基甲烷 7.3g/L ProClin™ 300 0.5mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A 的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
