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湖南菲康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202400004”基本信息
注册证编号湘械注准20202400004 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋3楼
产品名称血清β-胶原降解产物检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格96人份/盒。
结构及组成/主要组成成分酶标板、质控品、校准品0、校准品1-5、生物素、酶结合物、浓缩洗液、缓冲液、TMB底物、终止液、封板膜、说明书、质控报告单。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中的β-胶原降解产物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/1/2
生效日期2020/1/2
有效期至2025/1/1
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