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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232220775”基本信息
注册证编号湘械注准20232220775 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格H101、H102 Air
结构及组成/主要组成成分本产品由主机和配件组成。主机为血红蛋白分析仪,由电路板、液晶显示屏、按键、外壳组成。配件有采血笔(经备案的合格产品,选配)、电池(选配)。
适用范围/预期用途本产品与配套的血红蛋白试条配合使用,用于检测人体新鲜毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白浓度。本产品临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/17
生效日期2023/8/17
有效期至2028/8/16
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