| 注册证编号 | 湘械注准20232220775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H101、H102 Air |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和配件组成。主机为血红蛋白分析仪,由电路板、液晶显示屏、按键、外壳组成。配件有采血笔(经备案的合格产品,选配)、电池(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的血红蛋白试条配合使用,用于检测人体新鲜毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白浓度。本产品临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。本产品可由专业人员使用,也可由非专业用户自测使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
