| 注册证编号 | 湘械注准20202401905 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 1×20 mL；R: 1×40 mL；R: 1×74 mL；R: 2×40 mL；R: 1×80 mL；R: 1×20 mL Cal: 1×1 mL；R: 1×40 mL Cal: 1×1 mL；R: 1×74 mL Cal: 1×1 mL；R: 2×40 mL Cal: 1×1 mL；R: 1×80 mL Cal: 1×1 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：Tris 缓冲液 25 mmol/L、FAPGG 17 g/L、防腐剂 0.5 g/L；校准品（Cal）（可选）：人血清冻干粉、防腐剂0.5 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中血管紧张素转换酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
