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长沙市鹏瑞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400174”基本信息
注册证编号湘械注准20232400174 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
生产地址长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
产品名称血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的血管紧张素转化酶(ACE)的活性,临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2028/2/26
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