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湖南赛尔敏生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202401755”基本信息
注册证编号湘械注准20202401755 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛尔敏生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2号楼2层
生产地址湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2号楼2层
产品名称胸苷激酶1(TK1)细胞周期分析试剂盒(酶免疫点印迹化学发光法)
管理类别第二类
型号规格24人份、48人份、96人份。
结构及组成/主要组成成分由3瓶校准品,1张硝酸纤维素膜,抗TK1-IgY、生物素化抗IgY二抗、SA-HRP、ECL1、ECL2、稀释液、洗涤液、封闭剂各1瓶组成。
适用范围/预期用途适用于人血清胸苷激酶1浓度的测定。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/11
生效日期2020/12/11
有效期至2025/12/10
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