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湖南浩欧博生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400896”基本信息
注册证编号湘械注准20222400896 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18 号长沙E中心四期102号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18 号长沙E中心四期102号
产品名称杏仁(F20)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成/主要组成成分杏仁-生物素F20-R1:生物素标记的杏仁(F20)过敏原,溶于0.01M磷酸盐缓冲液中,pH7.4±0.2。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原杏仁(F20)特异性IgE抗体含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/20
生效日期2022/5/20
有效期至2027/5/19
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