| 注册证编号 | 湘械注准20212190002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德祐医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
| 生产地址 | 长沙高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼 |
| 产品名称 | 新型言语障碍评估及康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DY-SP1、DY-SP2、DY-SP3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硬件和软件两部分组成。硬件部分由主机、麦克风、操作显示器、触摸屏式显示器、彩色打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台组成；软件部分包括以下功能模块：用户信息管理、失语症评估与训练系统、构音障碍评估与训练系统、认知评估与训练系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑梗塞、脑出血、脑外伤所致的认知障碍的评估及辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2026/1/3 |
