注册证编号 | 湘械注准20202401678 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层 |
产品名称 | 锌转运蛋白8(ZnT8)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×6、1.0mL×6 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:0.1M Tris(pH 7.4,含1%BSA);M:0.4mg/mL已偶联ZnT8抗原的磁微粒溶于0.1M Tris(pH 7.4)缓冲液中;R2:0.5μg/mL碱性磷酸酶标记鼠抗人IgG溶于0.1M Tris(pH 8.0)缓冲液中;校准品(选配):人源自身ZnT8抗体溶于0.1M Tris(pH 7.4)缓冲液中。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中锌转运蛋白8(ZnT8)抗体的浓度。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/31 |
生效日期 | 2022/3/31 |
有效期至 | 2025/11/9 |