| 注册证编号 | 粤械注准20162170636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳中南义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区光明街道凤新路勒堡工业园厂房第1栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道凤新路勒堡工业园厂房第1栋5楼、办公楼6楼、第2栋2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥，镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛烤瓷冠、纯钛金属冠、纯钛金属桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、钯银合金烤瓷冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2）氧化锆全瓷冠（桥）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。3）金属类固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。4）金属光固化复合树脂类固定义齿：采用普通金属或贵金属、光固化树脂加工制成。5）全瓷类固定义齿：采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。6）种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
