| 注册证编号 | 湘械注准20202400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙凯睿生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。心肌肌钙蛋白I质控品：1ml(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、心肌肌钙蛋白I一检测试剂：系由cTnI单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和荧光标记的cTnI单克隆抗体预包被于荧光结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成；2、其他组成：吸管、说明书、SD卡； |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/5 |
| 生效日期 | 2020/2/5 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
