| 注册证编号 | 湘械注准20202401912 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南达道生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，25人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由包被有胶体金标记鼠抗人心肌肌钙蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被有配对鼠抗人心肌肌钙蛋白单克隆抗体(固相)及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、经鼠抗人ABO抗体处理的上样垫、塑料背衬、塑料板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
