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湖南怡氧智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232081154”基本信息
注册证编号湘械注准20232081154 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南怡氧智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省永州市江华瑶族自治县沱江镇经济开发区瑶都大道北段(丰辉电机产业园3#厂房1层)
生产地址湖南省永州市江华瑶族自治县沱江镇经济开发区瑶都大道北段(丰辉电机产业园3#厂房)
产品名称小型医用制氧机
管理类别第二类
型号规格YY-502A/YY-502B
结构及组成/主要组成成分产品由主机、附件及嵌入式软件V1.00组成。主机由空气压缩机、分子筛吸附塔、控制电路、空气过滤器、电磁阀、显示板及传感器组成,附件由湿化杯、通气管、雾化器、输氧面罩、鼻氧管、遥控器及电源线组成,其中雾化器、输氧面罩及鼻氧管为外购有证产品。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺提取氧浓度范围90%~96%(V/V)的氧气。供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2028/12/3
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