| 注册证编号 | 湘械注准20232081154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怡氧智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市江华瑶族自治县沱江镇经济开发区瑶都大道北段(丰辉电机产业园3#厂房1层) |
| 生产地址 | 湖南省永州市江华瑶族自治县沱江镇经济开发区瑶都大道北段(丰辉电机产业园3#厂房) |
| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YY-502A/YY-502B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、附件及嵌入式软件V1.00组成。主机由空气压缩机、分子筛吸附塔、控制电路、空气过滤器、电磁阀、显示板及传感器组成,附件由湿化杯、通气管、雾化器、输氧面罩、鼻氧管、遥控器及电源线组成,其中雾化器、输氧面罩及鼻氧管为外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺提取氧浓度范围90％～96％(V/V)的氧气。供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
