| 注册证编号 | 湘械注准20212402091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 小麦（F4）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小麦-生物素F4-R1：生物素标记的小麦（F4）过敏原，溶于0.01M磷酸盐缓冲液中，pH7.4±0.2;0.375mL/瓶×1瓶,0.75mL/瓶×1瓶,1.5mL/瓶×1瓶。生物源性：小麦（F4）过敏原来自天然过敏原提取物。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中过敏原小麦（F4）特异性IgE抗体含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
