选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

长沙颐康科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20152400022”基本信息
注册证编号湘械注准20152400022 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙颐康科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401
生产地址长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401
产品名称腺苷脱氨酶检测试剂盒
管理类别第二类
型号规格R1:120ml、60ml、10ml;R2:60ml、30ml、5ml;校准品(选配): 1 ml×1 ;质控品(选配): 水平 1:1ml,水平 2:1ml。
结构及组成/主要组成成分该产品主要成分为Tris缓冲液、黄嘌呤氧化酶(XOD)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、4-氨基安替比林(4-APP)、腺苷、过氧化物酶(POD)、N-乙基-N(2-羟-3磺酸丙)-3-甲基苯氨、稳定剂。校准品:腺苷脱氨酶、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液;质控品:牛血清白蛋白、甘露醇、Proclin300。
适用范围/预期用途本试剂用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/3/25
生效日期2020/3/25
有效期至2025/3/24
相关证件推荐