注册证编号 | 湘械注准20152400022 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙颐康科技开发有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
生产地址 | 长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401 |
产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:120ml、60ml、10ml;R2:60ml、30ml、5ml;校准品(选配): 1 ml×1 ;质控品(选配): 水平 1:1ml,水平 2:1ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为Tris缓冲液、黄嘌呤氧化酶(XOD)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、4-氨基安替比林(4-APP)、腺苷、过氧化物酶(POD)、N-乙基-N(2-羟-3磺酸丙)-3-甲基苯氨、稳定剂。校准品:腺苷脱氨酶、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液;质控品:牛血清白蛋白、甘露醇、Proclin300。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于检测人体样本中腺苷脱氨酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/25 |
生效日期 | 2020/3/25 |
有效期至 | 2025/3/24 |