| 注册证编号 | 湘械注准20212401084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1(R1)::三羟甲基氨基甲烷 Tris 缓冲液、色源 TOOS、腺苷、次黄苷嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、生物防腐剂 P-300;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷 Tris 缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂 P-300;校准品(Std):腺苷脱氨酶、生物防腐剂 P- 300、牛血清白蛋白 BSA、蔗糖;质控品(Con):腺苷脱氨酶、生物防腐剂 P-300、牛血清白蛋白 BSA、蔗糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
