| 注册证编号 | 湘械注准20202401889 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54 mL：R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL：R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL：R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL：R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；108 mL：R1：2×36 mL，R2：2×18 mL；168 mL：R1：2×55 mL，R2：2×29 mL；300 mL：R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校准品（选配）：1×1.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：Tris-HCl、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶(XOD) 、过氧化物酶 ；R2：Tris-HCl 、腺苷 、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）；校准品：ADA标准血清冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
