注册证编号 | 湘械注准20212401011 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
产品名称 | 涎液化糖链抗原-6 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1 Tris 缓冲液 100mmol/L;R2:检测试剂2 抗人涎液化糖链抗原-6抗体的胶乳颗粒悬浊液12.5mL/L;校准品组成: 十二水合磷酸氢二钠 12.5mmol/L;二水合磷酸二氢钠3mmol/L;涎液化糖链抗原-6;质控品组成: 十二水合磷酸氢二钠12.5mmol/L;二水合磷酸二氢钠3mmol/L;涎液化糖链抗原-6。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中涎液化糖链抗原-6的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/9 |
生效日期 | 2021/6/9 |
有效期至 | 2026/6/8 |