| 注册证编号 | 湘械注准20202401276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1ml×6，缓冲液:30ml×1；试剂:2ml×6，缓冲液:30ml×1；试剂:4ml×6，缓冲液:30ml×2；试剂:5ml×6，缓冲液:30ml×2；试剂:8ml×6，缓冲液:45ml×2； 试剂:10ml×6，缓冲液:60ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：凝血酶 (125U/mL)、叠氮钠 (1g/L), 缓冲液 pH8.0：巴比妥钠 (0.1mmol/L)、氯化钠 (0.9%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血浆中纤维蛋白原（FIB）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
