注册证编号 | 湘械注准20202401276 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
产品名称 | 纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:1ml×6,缓冲液:30ml×1;试剂:2ml×6,缓冲液:30ml×1;试剂:4ml×6,缓冲液:30ml×2;试剂:5ml×6,缓冲液:30ml×2;试剂:8ml×6,缓冲液:45ml×2; 试剂:10ml×6,缓冲液:60ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:凝血酶 (125U/mL)、叠氮钠 (1g/L), 缓冲液 pH8.0:巴比妥钠 (0.1mmol/L)、氯化钠 (0.9%)。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/23 |
生效日期 | 2021/3/23 |
有效期至 | 2025/7/21 |