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湖南杰菲特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400040”基本信息
注册证编号湘械注准20232400040 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南杰菲特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
生产地址湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层
产品名称纤维蛋白溶酶原测定试剂盒(发色底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×3 试剂2:20mL×3;试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2;试剂1:30mL×1 试剂2:10mL×1;试剂1:45mL×3 试剂2:15mL×3;试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2;试剂1:15mL×5 试剂2:5mL×5;试剂1:15mL×1 试剂2:5mL×1;140人份/盒; 300人份/盒;700人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1:链激酶,试剂2:H-D-缬氨酰-L-亮氨酸-L-赖氨酰-p-硝基苯胺•二盐酸盐。
适用范围/预期用途定量测定人血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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