| 注册证编号 | 湘械注准20202401272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:50ml×1、R2:50ml×1；R1:10ml×1、R2:10ml×1；R1:20ml×1、R2:20ml×1；R1:20ml×2、R2:20ml×2；R1:30ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:22ml×2、R2:12ml×1； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2）组成，R1 为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（30mmol/L、pH：7.2），R2 为鼠抗纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物单克隆抗体胶乳颗粒（≥1ml/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
