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迈步机器人科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222192119”基本信息
注册证编号湘械注准20222192119 [查看相关产品信息]
注册人名称迈步机器人科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称下肢运动康复训练设备
管理类别第二类
型号规格MAX-M1、MAX-M2、MAX-P1、MAX-P2、MAX-P3。
结构及组成/主要组成成分本产品由背包控制箱(可充电锂离子电池,电源线接口,信号连接接口),腰部部件,带驱动的左腿部件(包括大腿部件,绑带与信号连接线),带驱动的右腿部件(包括大腿部件,绑带与信号连接线),电源适配器及手机APP(下肢运动康复训练设备控制系统V1.0)组成。
适用范围/预期用途适用于对下肢步行障碍者进行康复训练,需在人员监护下使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/11/24
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