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迈步机器人科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212190586”基本信息
注册证编号湘械注准20212190586 [查看相关产品信息]
注册人名称迈步机器人科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称下肢外骨骼康复训练机器人
管理类别第二类
型号规格BEAR-H1、BEAR-H2。
结构及组成/主要组成成分本产品由背包控制箱,腰部部件,外骨骼部件,触摸显示屏及电源适配器组成。其中背包控制箱由电源开关,电源线接口,信号连接接口,紧急开关按钮组成,外骨骼部件由大腿部件,小腿部件,鞋子部件,绑带,电源与信号连接线组成。
适用范围/预期用途适用于由脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/8/13
生效日期2021/8/13
有效期至2026/4/25
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