| 注册证编号 | 湘械注准20212190586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈步机器人科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 下肢外骨骼康复训练机器人 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BEAR-H1、BEAR-H2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由背包控制箱，腰部部件，外骨骼部件，触摸显示屏及电源适配器组成。其中背包控制箱由电源开关,电源线接口,信号连接接口,紧急开关按钮组成，外骨骼部件由大腿部件,小腿部件,鞋子部件,绑带,电源与信号连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/13 |
| 生效日期 | 2021/8/13 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
