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迈步机器人科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222192120”基本信息
注册证编号湘械注准20222192120 [查看相关产品信息]
注册人名称迈步机器人科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称下肢外骨骼康复机器人
管理类别第二类
型号规格BEAR-A1
结构及组成/主要组成成分本产品由背包控制箱(电源开关,电源线接口,信号连接接口,紧急开关按钮),腰部部件,左腿外骨骼部件(包括大腿部件,小腿部件,鞋子部件,绑带,电源与信号连接线),右腿外骨骼部件(包括大腿部件,小腿部件,鞋子部件,绑带,电源与信号连接线),控制面板及电源适配器组成。
适用范围/预期用途用于脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练,需在人员监护下使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/11/24
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