注册证编号 | 湘械注准20222192120 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈步机器人科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
产品名称 | 下肢外骨骼康复机器人 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BEAR-A1 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由背包控制箱(电源开关,电源线接口,信号连接接口,紧急开关按钮),腰部部件,左腿外骨骼部件(包括大腿部件,小腿部件,鞋子部件,绑带,电源与信号连接线),右腿外骨骼部件(包括大腿部件,小腿部件,鞋子部件,绑带,电源与信号连接线),控制面板及电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练,需在人员监护下使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/11/25 |
生效日期 | 2022/11/25 |
有效期至 | 2027/11/24 |