| 注册证编号 | 湘械注准20222192120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈步机器人科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋厂房4楼401-273室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 下肢外骨骼康复机器人 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BEAR-A1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由背包控制箱（电源开关，电源线接口，信号连接接口，紧急开关按钮），腰部部件，左腿外骨骼部件（包括大腿部件，小腿部件，鞋子部件，绑带，电源与信号连接线），右腿外骨骼部件（包括大腿部件，小腿部件，鞋子部件，绑带，电源与信号连接线），控制面板及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练，需在人员监护下使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
