| 注册证编号 | 湘械注准20232140510 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德普斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 产品名称 | 细菌纤维素医用膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEPS-BCF-1×1、DEPS-BCF-2×2、DEPS-BCF-3×3、DEPS-BCF-5×5、DEPS-BCF-5×10、DEPS-BCF-5×15、DEPS-BCF-5×20、DEPS-BCF-7.5×7.5、DEPS-BCF-7.5×10、DEPS-BCF-10×10、DEPS-BCF-10×15、DEPS-BCF-10×20、DEPS-BCF-10×25、DEPS-BCF-15×15、DEP-SBCF-20×20、DEPS-BCF-20×25;DEPS-BCT0-3×7、DEPS-BCT0-5×10、DEPS-BCT0-10×15、DEPS-BCT0-12×18、DEPS-BCT0-20×25;DEPS-BCT1-3×7、DEPS-BCT1-5×10、DEPS-BCT1-10×15、DEPS-BCT1-12×18、DEPS-BCT1-20×25 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细菌纤维素医用膜由透明或半透明的湿润细菌纤维素(BC 膜)、保存液(甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水)和上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布组成。经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面、微整形术后创面、手术后缝合创面、I 度或浅 II 度烧烫伤创面、小创口、擦伤的覆盖和护理，起到保护创面、吸收渗出液、屏障创面的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
