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湖南德普斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140510”基本信息
注册证编号湘械注准20232140510 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德普斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面
生产地址湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面
产品名称细菌纤维素医用膜
管理类别第二类
型号规格DEPS-BCF-1×1、DEPS-BCF-2×2、DEPS-BCF-3×3、DEPS-BCF-5×5、DEPS-BCF-5×10、DEPS-BCF-5×15、DEPS-BCF-5×20、DEPS-BCF-7.5×7.5、DEPS-BCF-7.5×10、DEPS-BCF-10×10、DEPS-BCF-10×15、DEPS-BCF-10×20、DEPS-BCF-10×25、DEPS-BCF-15×15、DEP-SBCF-20×20、DEPS-BCF-20×25;DEPS-BCT0-3×7、DEPS-BCT0-5×10、DEPS-BCT0-10×15、DEPS-BCT0-12×18、DEPS-BCT0-20×25;DEPS-BCT1-3×7、DEPS-BCT1-5×10、DEPS-BCT1-10×15、DEPS-BCT1-12×18、DEPS-BCT1-20×25
结构及组成/主要组成成分细菌纤维素医用膜由透明或半透明的湿润细菌纤维素(BC 膜)、保存液(甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水)和上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布组成。经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于浅表性创面、微整形术后创面、手术后缝合创面、I 度或浅 II 度烧烫伤创面、小创口、擦伤的覆盖和护理,起到保护创面、吸收渗出液、屏障创面的作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/12
生效日期2023/6/12
有效期至2028/6/11
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