注册证编号 | 湘械注准20202400428 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
产品名称 | 细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒;50人份/套;100人份/套。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由样品稀释液、阳性对照液、阴性对照液、显色液组成。其中,显色液的主要成分为0.025mmol/L的5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸基神经酸;阳性对照液主要成分为:约30单位的神经氨酸酶;阴性对照液主要成分为:0.9%的生理盐水;稀释液主要成分为:0.05mol/L的乙酸钠。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性,临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/9 |
生效日期 | 2020/1/9 |
有效期至 | 2025/1/8 |