| 注册证编号 | 湘械注准20202400428 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒；50人份/套；100人份/套。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样品稀释液、阳性对照液、阴性对照液、显色液组成。其中，显色液的主要成分为0.025mmol/L的5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸基神经酸；阳性对照液主要成分为：约30单位的神经氨酸酶；阴性对照液主要成分为：0.9％的生理盐水；稀释液主要成分为：0.05mol/L的乙酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/9 |
| 生效日期 | 2020/1/9 |
| 有效期至 | 2025/1/8 |
