注册证编号 | 湘械注准20232400839 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南和锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房-601、602室 |
生产地址 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房-601、602室 |
产品名称 | 细胞角蛋白18片段M30测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒抗体:包被有细胞角蛋白18片段抗体M5的磁珠(0.1-0.8mg/mL)、Tris缓冲盐溶液(0.05M,PH7.2)、Tween20(0.1%)、BSA(1%)、Proclin300(0.1%),吖啶酯抗体:吖啶酯标记的细胞角蛋白18片段M30抗体(0.1-1μg/mL)、Tris缓冲盐溶液(0.05M,PH7.2)、Tween20(0.05%)、 BSA(1%)、Proclin300(0.1%),校准品1-2:内含重组M30蛋白、小牛血清(20%)、PBS缓冲液(0.01M,PH7.2)、Proclin300(0.1%),蛋白浓度参见校准码。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白18片段(CK18-M30)的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/31 |
生效日期 | 2023/8/31 |
有效期至 | 2028/8/30 |