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湖南奥德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221570”基本信息
注册证编号湘械注准20202221570 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南奥德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座514房
生产地址长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座515A315房(集群注册)
产品名称稀土纳米荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格AFS-1000
结构及组成/主要组成成分由光学模块、机械模块、控制模块、输出/显示模块、打印机、电源适配器和网线组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/10
生效日期2022/6/10
有效期至2025/9/26
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