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湖南赛弘医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202070790”基本信息
注册证编号湘械注准20202070790 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛弘医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋816房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋816房
产品名称无线智能电子血压计
管理类别第二类
型号规格SY-B-003、SY-B-004、SY-B-005。
结构及组成/主要组成成分本品由主机、袖带、USB数据线、手机APP软件组成,其中SY-B-003主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、CPU控制模块、蓝牙传输模块、嵌入式软件组成。SY-B-004、SY-B-005主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、GPRS传输模块、嵌入式软件组成。
适用范围/预期用途适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/4/20
生效日期2020/4/20
有效期至2025/4/19
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