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圣湘生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172400283”基本信息
注册证编号湘械注准20172400283 [查看相关产品信息]
注册人名称圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址长沙高新技术产业开发区麓松路680号;长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101
产品名称无机磷测定试剂盒(紫外法)
管理类别第二类
型号规格R:2×30mL; R:2×50mL; R:2×60mL ;R:2×80mL; R:4×50mL ;R:4×60mL ;R:6×60mL ;R:8×60mL;校准品(选配):1×1.0mL。
结构及组成/主要组成成分试剂:钼酸铵 1.0 mmol/L、硫酸 420 mmol/L、氯化钠 77 mmol/L;校准品:无水磷酸二氢钾、稳定剂。
适用范围/预期用途本试剂适用于体外定量测定人血清中的无机磷浓度,临床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/18
生效日期2022/8/18
有效期至2027/9/14
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