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湖南万脉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222080728”基本信息
注册证编号湘械注准20222080728 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南万脉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层
生产地址湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层
产品名称无创正压呼吸机
管理类别第二类
型号规格RX-30,RX-35,RX-40,RX-30B,RX-35B,RX-40B,RX-30P,RX-35P,RX-40P,RX- 30BP,RX-35BP,RX-40BP。
结构及组成/主要组成成分本产品由控制系统及电机系统组成,控制系统包括主板、按键、旋钮、显示屏、传感器;电机系统包括风机和消音箱。其中 RX-B 系列含有内置备用电池。
适用范围/预期用途适用于慢阻肺(COPD)、肥胖低通气综合征(OHS)、呼吸功能不全以及轻中度呼吸衰竭成人患者的家庭和医院治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/26
生效日期2022/4/26
有效期至2027/4/25
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