| 注册证编号 | 湘械注准20222080728 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万脉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园标准厂房一区第13栋厂房第三层 |
| 产品名称 | 无创正压呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RX-30,RX-35,RX-40,RX-30B,RX-35B,RX-40B,RX-30P,RX-35P,RX-40P,RX- 30BP,RX-35BP,RX-40BP。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制系统及电机系统组成,控制系统包括主板、按键、旋钮、显示屏、传感器;电机系统包括风机和消音箱。其中 RX-B 系列含有内置备用电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢阻肺（COPD）、肥胖低通气综合征（OHS）、呼吸功能不全以及轻中度呼吸衰竭成人患者的家庭和医院治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/4/25 |
