| 注册证编号 | 湘械注准20162090052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲扶阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼 |
| 产品名称 | 温灸磁疗红光罐 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普及型 CLHG-1、定灸型 CLHG-2、少儿型 CLHG-3、点灸型 CLHG-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构由罐身和罐底组成。罐身为木质材料制成，罐身内镂空，装配有钛酸钡基类陶瓷发热装置、传热装置、温控装置、固定连接装置、控制装置，2颗钕铁硼强磁片以及9只LED二极管红光灯。点灸型和少儿型温灸磁疗红光罐罐体直径缩小，LED二极管红光灯减为6只。点灸型温灸磁疗红光罐罐底陶瓷圈上有一15mm左右的锥形突起。点灸型和少儿罐温灸磁疗红光罐内部结构组成同普及型和定灸型。罐底是功能调理头，罐底边又称刮痧头，系用高温陶瓷制作。罐底接触面系硅胶制作。主要配件有电源适配器（输入：AC 100V-240V/50-60HZ 0.6A 输出：DC 12V 0.1-2.0A)、放置罐体的护温木底座。 |
| 适用范围/预期用途 | 温灸磁疗红光罐属于中医理疗器械，利用产品产生的热能、磁场和红光，在身体皮肤经络、穴位表面采用刮、灸、推、按、揉、摩等方法进行理疗。依托本产品研制的扶阳罐疗法对畏寒、疲劳、肩颈疼痛、腰酸背痛、经前乳胀、腹胀、耳鸣、头痛、便秘、肠胃不适、失眠等亚健康状态，或者寒湿阻滞、经络不通所致的颈椎病、腰椎病、风湿性关节炎、痛经、月经不调、带下病等疾病状态有缓解症状及辅助调理效果。本产品可以在各类医疗、保健机构和家庭使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/28 |
| 生效日期 | 2021/1/28 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
