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株洲扶阳医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162090052”基本信息
注册证编号湘械注准20162090052 [查看相关产品信息]
注册人名称株洲扶阳医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼
生产地址湖南省株洲市天元区天易大道959号A-9号厂房二楼
产品名称温灸磁疗红光罐
管理类别第二类
型号规格普及型 CLHG-1、定灸型 CLHG-2、少儿型 CLHG-3、点灸型 CLHG-4
结构及组成/主要组成成分主要结构由罐身和罐底组成。罐身为木质材料制成,罐身内镂空,装配有钛酸钡基类陶瓷发热装置、传热装置、温控装置、固定连接装置、控制装置,2颗钕铁硼强磁片以及9只LED二极管红光灯。点灸型和少儿型温灸磁疗红光罐罐体直径缩小,LED二极管红光灯减为6只。点灸型温灸磁疗红光罐罐底陶瓷圈上有一15mm左右的锥形突起。点灸型和少儿罐温灸磁疗红光罐内部结构组成同普及型和定灸型。罐底是功能调理头,罐底边又称刮痧头,系用高温陶瓷制作。罐底接触面系硅胶制作。主要配件有电源适配器(输入:AC 100V-240V/50-60HZ 0.6A 输出:DC 12V 0.1-2.0A)、放置罐体的护温木底座。
适用范围/预期用途温灸磁疗红光罐属于中医理疗器械,利用产品产生的热能、磁场和红光,在身体皮肤经络、穴位表面采用刮、灸、推、按、揉、摩等方法进行理疗。依托本产品研制的扶阳罐疗法对畏寒、疲劳、肩颈疼痛、腰酸背痛、经前乳胀、腹胀、耳鸣、头痛、便秘、肠胃不适、失眠等亚健康状态,或者寒湿阻滞、经络不通所致的颈椎病、腰椎病、风湿性关节炎、痛经、月经不调、带下病等疾病状态有缓解症状及辅助调理效果。本产品可以在各类医疗、保健机构和家庭使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/1/28
生效日期2021/1/28
有效期至2025/8/23
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