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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232401184”基本信息
注册证编号湘械注准20232401184 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准 厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称胃泌素17检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂主要由磁珠包被物(M)、生物素标记物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)组成。
适用范围/预期用途本产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃泌素17(G-17)的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2028/12/10
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