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长沙协大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202400830”基本信息
注册证编号湘械注准20202400830 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层
产品名称胃蛋白酶原II检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于人血清中的胃蛋白酶原 II(PGII)的体外定量测定。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/4/24
生效日期2020/4/24
有效期至2025/4/23
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