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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401131”基本信息
注册证编号湘械注准20222401131 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称胃蛋白酶原II测定试剂(乳胶增强比浊法)
管理类别第二类
型号规格见附页1
结构及组成/主要组成成分见附页2
适用范围/预期用途本试剂用于体外定量测定人体血清、血浆和全血样本中胃蛋白酶原 II的含量,临床上主要用于评价胃底粘腺病变。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/6/21
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