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常德普施康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401308”基本信息
注册证编号湘械注准20212401308 [查看相关产品信息]
注册人名称常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称胃蛋白酶原Ⅱ质控品
管理类别第二类
型号规格1.水平1:3×1mL,水平2:3×1mL; 2.水平1:6×1mL,水平2:6×1mL。
结构及组成/主要组成成分含有不同浓度的合成PGⅡ抗原、0.25%BSA缓冲液。
适用范围/预期用途用于本公司适配试剂胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)或检测系统的质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/7
生效日期2022/1/7
有效期至2026/7/11
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