注册证编号 | 湘械注准20202401014 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:54mL×1,R2:10mL×1;R1:27mL×1,R2:5mL×1;R1:54mL×2,R2:10mL×2;R1:21.5mL×2,R2: 4.3mL×2。1测试×1,50 测试×1,100 测试×1,200 测试×1,1L×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液15mmol/L。R2:抗胃蛋白酶原Ⅰ抗体胶乳颗粒2.0mg/mL。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/21 |
生效日期 | 2020/10/21 |
有效期至 | 2025/5/21 |