注册证编号 | 湘械注准20212402414 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南优博思生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼A207 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
产品名称 | 胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/袋,1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。缓冲液15mL/瓶×1瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由胃蛋白酶检测试剂、缓冲液(0.05 M Tris缓冲液(pH 8.2),加0.1% Triton X.)组成,检测试剂具体信息如下,硝酸纤维素膜:检测线(T线)包被有单克隆抗人胃蛋白酶抗体Ⅰ,质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多抗;偶合物垫:封闭的玻璃纤维素膜,包被有单克隆抗人胃蛋白酶抗体Ⅱ胶体金偶合物;样品垫:封闭的玻璃纤维素膜;液体吸收垫:植物纤维素;PVC底板:PVC片;塑料卡壳:PS塑料。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人唾液中的胃蛋白酶。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/19 |
生效日期 | 2022/7/19 |
有效期至 | 2026/12/30 |