| 注册证编号 | 湘械注准20212402414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南优博思生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼A207 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。缓冲液15mL/瓶×1瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由胃蛋白酶检测试剂、缓冲液（0.05 M Tris缓冲液(pH 8.2)，加0.1% Triton X.）组成，检测试剂具体信息如下，硝酸纤维素膜：检测线（T线）包被有单克隆抗人胃蛋白酶抗体Ⅰ，质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多抗；偶合物垫：封闭的玻璃纤维素膜，包被有单克隆抗人胃蛋白酶抗体Ⅱ胶体金偶合物；样品垫：封闭的玻璃纤维素膜；液体吸收垫：植物纤维素；PVC底板：PVC片；塑料卡壳：PS塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人唾液中的胃蛋白酶。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
