| 注册证编号 | 湘械注准20242070364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园6号栋第二层（原张公塘村十一组） |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋（委托生产） |
| 产品名称 | 腕式心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GJ-SH-01、GJ-SH-02、GJ-SH-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由腕式心电记录器和导联电极、心电采集器固件软件(版本02.21.00.01)、充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
