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湖南国健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242070364”基本信息
注册证编号湘械注准20242070364 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南国健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园6号栋第二层(原张公塘村十一组)
生产地址湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋(委托生产)
产品名称腕式心电记录仪
管理类别第二类
型号规格GJ-SH-01、GJ-SH-02、GJ-SH-03
结构及组成/主要组成成分本产品由腕式心电记录器和导联电极、心电采集器固件软件(版本02.21.00.01)、充电线组成。
适用范围/预期用途供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2029/5/13
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