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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192160052”基本信息
注册证编号湘械注准20192160052 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称晚期糖基化终末产物荧光检测仪
管理类别第二类
型号规格AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908
结构及组成/主要组成成分本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块(如适用)及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。
适用范围/预期用途用于检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物积聚水平,临床用于糖尿病筛查。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/5
生效日期2023/7/5
有效期至2029/3/31
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