注册证编号 | 湘械注准20192160052 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
产品名称 | 晚期糖基化终末产物荧光检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块(如适用)及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物积聚水平,临床用于糖尿病筛查。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/5 |
生效日期 | 2023/7/5 |
有效期至 | 2029/3/31 |