注册证编号 | 湘械注准20232160396 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南圣泽韬薄医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 层 1012 室 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 9 号楼 3 层(委托生产) |
产品名称 | 外科术中止血装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DSJ-YA-1 、DSJ-YA-2 、DSJ-YB-1、DSJ-YB-2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、电凝组件、按键、电池(内部电源)、手柄组成,电凝组件为发热丝、连接铜针及底座组成。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于眼科手术微血管止血。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/28 |
生效日期 | 2023/4/28 |
有效期至 | 2028/4/27 |