注册证编号 | 粤械注准20162141618 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
生产地址 | 湛江市麻章区金川路49号;湛江市麻章区金华西路1号 |
产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:Ⅰ(基本型)、Ⅱ(普通型)、Ⅲ(标准型)、Ⅳ(选配型) 规格:乳胶单腔:8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr;乳胶双腔:8Fr(3mL),10Fr(3mL-5mL),12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),18Fr(5mL-15mL),12Fr(30mL),14Fr(30mL),16Fr(30mL),18Fr(30mL),20Fr(30mL),22Fr(30mL),24Fr(30mL);乳胶双腔女用:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(30mL),18Fr(30mL);乳胶双腔弯头:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),16Fr(30mL),18Fr(30mL);乳胶三腔:16Fr(30mL),18Fr(30mL),20Fr(30mL),22Fr(30mL),24Fr(30mL);硅胶双腔:8Fr(3mL),10Fr(3mL),10Fr(5mL),12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),18Fr(10mL),18Fr(20mL),16Fr(30mL),18Fr(30mL),20Fr(30mL),22Fr(30mL);硅胶双腔弯头:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),18Fr(10mL),18Fr(20mL),20Fr(10mL),20Fr(30mL);硅胶三腔:16Fr(5mL-10mL),18Fr(10mL),16Fr(30mL),18Fr(20mL),18Fr(30mL),20Fr(30mL),22Fr(30mL);亲水乳胶单腔儿童用:8Fr,10Fr;亲水乳胶单腔标准型:12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr;亲水乳胶双腔儿童用:8Fr(3mL),10Fr(3mL-5mL);亲水乳胶双腔标准型:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),18Fr(5mL-15mL),12Fr(30mL),14Fr(30mL),16Fr(30mL),18Fr(30mL),20Fr(30mL),22Fr(30mL),24Fr(30mL);亲水乳胶双腔女用型:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(30mL),18Fr(30mL);亲水乳胶双腔弯头型:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),16Fr(30mL),18Fr(30mL);亲水乳胶三腔:16Fr(30mL),18Fr(30mL),20Fr(30mL),22Fr(30mL),24Fr(30mL);亲水硅胶双腔儿童:8Fr(3mL),10Fr(3mL);亲水硅胶双腔标准:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),18Fr(10mL),18Fr(20mL),20Fr(10mL),20Fr(30mL),22Fr(10mL),22Fr(30mL),24Fr(10mL),24Fr(30mL);亲水硅胶双腔弯头:12Fr(5mL-10mL),14Fr(5mL-10mL),16Fr(5mL-10mL),18Fr(10mL),18Fr(20mL),20Fr(10mL),20Fr(30mL);亲水硅胶三腔:16Fr(5mL-10mL),18Fr(10mL),18Fr(20mL),20Fr(10mL),20Fr(30mL),22Fr(10mL),22Fr(30mL),24Fr(10mL),24Fr(30mL) |
结构及组成/主要组成成分 | I(基本型):导尿管、引流袋、检查手套/外科手套、塑料镊、注射器(内装纯化水,非注射用)、碘伏消毒棉球、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、纱布块、托盘。II(普通型):导尿管、引流袋、检查手套/外科手套、托盘、塑料镊、注射器(内装纯化水,非注射用)、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、碘伏消毒棉球、纱布块、止水器、助插内芯(可选)。Ⅲ(标准型):导尿管、引流袋、检查手套/外科手套、导管夹、塑料镊、注射器(内装纯化水,非注射用)、碘伏消毒棉球、塑料试管及管塞、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、纱布块、止水器、托盘、助插内芯(可选)。Ⅳ(选配型):导尿管、引流袋、检查手套/外科手套为基本配置,导管夹、塑料镊、注射器(内装纯化水,非注射用)、碘伏消毒棉球、塑料试管及管塞、孔巾、铺巾、润滑剂/水润滑包、纱布块、止水器、托盘、助插内芯为可选配件。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位给患者作导尿、尿液收集、取样使用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/9 |
生效日期 | 2021/12/9 |
有效期至 | 2026/12/29 |