注册证编号 | 湘械注准20222400681 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南康芯生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301 |
生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301 |
产品名称 | 铁蛋白(FER)检测试剂盒(微流控荧光免疫发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100人份/盒、50人份/盒、25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒;100人份/盒(N-QC)、50人份/盒(N-QC)、25人份/盒(N-QC)、10人份/盒(N-QC)、5人份/盒(N-QC);100人份/盒(N-SD)、50人份/盒(N-SD)、25人份/盒(N-SD)、10人份/盒(N-SD)、5人份/盒(N-SD);100人份/盒(N-QCSD)、50人份/盒(N-QCSD)、25人份/盒(N-QCSD)、10人份/盒(N-QCSD)、5人份/盒(N-QCSD)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体全血、血清和血浆中铁蛋白(FER)含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/21 |
生效日期 | 2022/4/21 |
有效期至 | 2027/4/20 |