| 注册证编号 | 湘械注准20222401450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南聚创生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 产品名称 | 特定蛋白类多项复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1 水平一：1 × 1.0 ml 水平二：1 × 1.0 ml规格2 水平一：2 × 1.0 ml 水平二：2 × 1.0 ml规格3 水平一：5 × 1.0 ml 水平二：5 × 1.0 ml规格4 水平一：10 ×1.0 ml 水平二：10 ×1.0 ml规格5 水平一：25 ×1.0 ml 水平二：25 ×1.0 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构配套本公司生产的特定蛋白类生化试剂作室内质量控制、精密度评估和室内日间质量评价时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/7/28 |
