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湖南聚创生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401450”基本信息
注册证编号湘械注准20222401450 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南聚创生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
生产地址湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
产品名称特定蛋白类多项复合质控品
管理类别第二类
型号规格规格1 水平一:1 × 1.0 ml 水平二:1 × 1.0 ml规格2 水平一:2 × 1.0 ml 水平二:2 × 1.0 ml规格3 水平一:5 × 1.0 ml 水平二:5 × 1.0 ml规格4 水平一:10 ×1.0 ml 水平二:10 ×1.0 ml规格5 水平一:25 ×1.0 ml 水平二:25 ×1.0 ml。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途供临床机构配套本公司生产的特定蛋白类生化试剂作室内质量控制、精密度评估和室内日间质量评价时使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/29
生效日期2022/7/29
有效期至2027/7/28
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