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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232220923”基本信息
注册证编号湘械注准20232220923 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格AVE-843
结构及组成/主要组成成分由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。
适用范围/预期用途该产品采用免疫散射比浊法和分光光度法,与配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液、全血、血清、血浆、粪便、体液样本中的被分析物进行定量检测,包含蛋白质及多肽类检验、出凝血检查、免疫功能测定、感染性疾病实验检测、自身抗体检测、糖及其代谢物测定、心脑血管疾病、风湿骨病、肾脏疾病的实验诊断项目。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/19
生效日期2023/9/19
有效期至2028/9/18
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