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湖南华曦医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401094”基本信息
注册证编号湘械注准20212401094 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华曦医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称糖化血清蛋白测定试剂盒(硝基四氮唑蓝法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分单试剂(R): 碳酸盐缓冲液、硝基四氮唑蓝、曲拉通 100、生物防腐剂P-300;校准品(Std):磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠;质控品(Con):磷酸酸盐缓冲液、1-脱氧-1-吗啉-D-果糖、叠氮钠。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的浓度,作辅助诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/20
生效日期2022/1/20
有效期至2026/6/8
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